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Procedimientos / cGMP
El concepto de Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP / BPF) está muy difundido en el ambiente de la industria farmacéutica y es un pilar fundamental en el cual se basa el marco regulatorio vigente que aplica la autoridad sanitaria.
Sus lineamientos se actualizan en forma constante y por ello la reglamentación sufre modificaciones que afectan directamente a la actividad.
Las cGMP se basan en el cumplimiento de una serie de procedimientos escritos (SOP / POE) que las empresas deberán confeccionar para documentar cada proceso.
Nuestro servicio consiste en incorporar el concepto de cGMP en aquellas empresas que lo requieran, incluyendo las instrucciones detalladas para el diseño y armado de los procedimientos escritos necesarios. En el caso de las empresas que ya cumplen con cGMP nuestra tarea consistirá en el seguimiento de su cumplimiento efectivo según los lineamientos vigentes asesorando además sobre cambios por venir que surjan de expresiones de la autoridad sanitaria o cámaras que reúnen a empresas del sector.