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Temas de interés

 

• Cambios en buenas prácticas que afectan a la gestión regulatoria: En razón de los avances técnico-científicos de la actividad farmacéutica se hace necesario adaptar los cambios a la gestión regulatoria. Conceptos tales como Registro Electrónico, Aplicación de Análisis de Riesgo en los Procesos y otros afectan al registro y cambios de los productos farmacéuticos.
• Análisis y desarrollo por diseño: Es una nueva concepción que se aplica tanto a la generación de nuevos productos como a los preexistentes.
• Aplicación de la gestión de riesgo: Es una herramienta que involucra a toda la actividad farmacéutica y actualmente es utilizada por la autoridad sanitaria de varios países de la región, forma parte de la tendencia a seguir en el futuro inmediato.
• Métodos microbiológicos rápidos (RMM): Es uno de los avances más notables de los últimos 100 años en el área del control microbiológico ya que permite reducir los clásicos períodos de incubación de entre 7 y 15 días a sólo unas 2 horas en el caso más reducido.
• PAT (Process Analytical Technology).
• LEAN - MUDA: Conceptos orientales de aplicación reciente en el campo farmacéutico.
• Reglas básicas de GMP para el personal brindando conceptos básicos de entrenamiento para personal recientemente ingresado y se reforzando los conceptos para el personal de mayor experiencia.
• Prevención a la falsificación de medicamentos mediante el desarrollo de una amplia temática relacionada con la experiencia obtenida en el campo de la adulteración y falsificación de productos y las herramientas con que se cuenta para prevenir o combatir este tipo de ilícitos.
• Auditorías técnicas en la industria farmacéutica según lo requerido por las agencias regulatorias de la mayoría de los países latinoamericanos.
• Auditorías de proveedores y su importancia como parte de la aplicación de cGMP.